 |
Hızlı Swab Covid-19 Antijen Hızlı Test Kiti Klinik Tanı Testi
Ürün ayrıntıları:
| Menşe yeri: | PEKİN |
| Sertifika: | CE; ISO |
Ödeme & teslimat koşulları:
| Min sipariş miktarı: | 10-100PCS |
|---|---|
| Fiyat: | USD1.8-3.5/pc |
| Ambalaj bilgileri: | Kasa başına 25 adet |
| Teslim süresi: | 3-5working gün |
| Yetenek temini: | Haftada 1 milyon |
|
Detay Bilgi |
|||
| klinik özgüllük: | 100% | Genel Anlaşma: | % 96,21 |
|---|---|---|---|
| sertifika: | CE | Oda sıcaklığı veya soğutulmuş: | 2-30 ° C |
| Duyarlılık: | % 95,52 | ||
| Vurgulamak: | Hızlı Swab Covid-19 Antijen Hızlı Test Kiti,ISO Covid-19 Antijen Hızlı Test Kiti,Hızlı Swab Klinik Tanı Testi |
||
Ürün Açıklaması
Hızlı Swab Covid-19 Antijen Hızlı Test Kiti Klinik Tanı Testi
Yeni sürüntüler için CE Antijen Hızlı Teşhis Testi COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti Klinik Hızlı test
PERFORMANS KARAKTERLERİ
Test,% 100 mükemmel klinik özgüllük göstermiştir (% 95 CI:% 98.12 -% 100).Genel Anlaşma% 96,21 (% 93,34-% 97,87) idi.
Yeni sürüntüler için Antijen Testinin Klinik Performansı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kitinin Klinik performansını değerlendirmek için kitte Ekstraksiyon Tamponunda taze olarak toplanan 127 taze NP swabının kullanılması.Semptom başlangıcından sonraki 7 gün içinde başvuran 67 hasta ve 60 normal kişi ilk birincil değerlendirmeye dahil edildi.Sonuç aşağıdadır:
| Sansure Covid-19 RT-PCR Testi | ||||
| Pozitif | Olumsuz | Toplam | ||
| Kewei COVID-19 Antijen Hızlı Test | Pozitif | 64 | 0 | 64 |
| Olumsuz | 3 | 60 | 63 | |
| Toplam | 67 | 60 | 127 | |
Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında, taze sürüntü numuneleri için kabul edilebilir klinik hassasiyetin% 95,52 (% 95 CI:% 87,64 -% 98,47) olduğunu göstermiştir. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük göstermiştir (% 95 CI:% 93,98 -100%).Genel Anlaşma% 97,64 (% 93,28-% 99,19) idi.Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında kabul edilebilir toplam klinik duyarlılığın% 91,08 (% 95 CI:% 85,59 -% 94,61) olduğunu gösterdi. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük gösterdi (% 95 CI:% 98,54 -% 100 ).Genel Anlaşma% 96.64 (% 94.44 -% 97.99) idi.
1. Genel Antijen Test Kitinin Klinik Performansı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kitinin klinik performansını değerlendirmek için toplam 157'nin üzerinde pozitif örnek ve 260 negatif örnek tespit edilmiştir.Sonuç aşağıdadır:
| Sansure Covid-19 RT-PCR Testi | ||||
| Pozitif | Olumsuz | Toplam | ||
| Kewei COVID-19 Antijen Hızlı Test | Pozitif | 143 | 0 | 143 |
| Olumsuz | 14 | 260 | 274 | |
| Toplam | 157 | 260 | 417 | |
Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında kabul edilebilir toplam klinik duyarlılığın% 91,08 (% 95 CI:% 85,59 -% 94,61) olduğunu gösterdi. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük gösterdi (% 95 CI:% 98,54 -% 100 ).Genel Anlaşma% 96.64 (% 94.44 -% 97.99) idi.
2. Tespit Sınırı(LoD)
Saptama sınırı (LoD), ısı ile inaktive edilmiş SARS-CoV-2 virüsünün farklı konsantrasyonları değerlendirilerek belirlendi.SARS-CoV-2 antijen hızlı kitinin LoD'si 38.5 TCID olarak doğrulandı50/ ml.
3. Yüksek doz Kanca etkisi
6.3 × 10 konsantrasyona kadar test edildiğinde yüksek doz kanca etkisi gözlenmedi5 TCID50/ ml, Askeri Bilimler Akademisi PLA Çin'den ısıyla inaktif SARS-CoV-2 virüsü.
