 |
25T / Kit Covid-19 Antijen Test Kiti, 0.3kg Nükleik Asit Tespit Kiti
Ürün ayrıntıları:
| Menşe yeri: | PEKİN |
| Sertifika: | CE; ISO |
Ödeme & teslimat koşulları:
| Min sipariş miktarı: | 10-100PCS |
|---|---|
| Fiyat: | USD1.8-3.5/pc |
| Ambalaj bilgileri: | <i>25pcs per case;</i> <b>Vaka başına 25 adet;</b> <i>box dimension 70.3*51.3*36.3cm</i> <b>kutu boy |
| Teslim süresi: | 3-5working gün |
| Yetenek temini: | Haftada 1 milyon |
|
Detay Bilgi |
|||
| Özgünlük: | 100% | Genel Anlaşma: | % 97.5 |
|---|---|---|---|
| Tahlil kuluçka: | 15 dakika, RT | Tespit maddesi: | Nükleik asit |
| Biçim: | 25T / Takımı | Kutu boyutu: | 70,3 * 51,3 * 36,3 cm |
| Vurgulamak: | 25T / Kit Covid-19 Antijen Test Kiti,0.3kg Nükleik Asit Saptama Kiti,25T / Kit Nükleik Asit Saptama Kiti |
||
Ürün Açıklaması
25T / Kit Covid-19 Antijen Test Kiti, 0.3kg Nükleik Asit Tespit Kiti
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti Boğaz / Burun Hızlı Testini Teşhis Et
İLKE AMAÇLI KULLANIM
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti, insan nazofaringeal sekresyonunda veya orofarengeal sekresyonda 2019 Yeni Koronavirüsten nükleokapsid protein antijeninin in vitro kalitatif tespiti için katı faz immünokromatografik bir testtir.Bu test kiti, klinik destekli bir tanı olarak COVID-19 enfeksiyonu için yalnızca bir ön test sonucu sağlar. Test yalnızca profesyonel laboratuvarlarla sınırlıdır.
ÖZET
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19, akut solunum yolu enfeksiyonu hastalığıdır.İnsanlar genellikle hassastır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar enfeksiyonun ana kaynağıdır, asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür.Ana tezahürü ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal görülür.Koronavirüsler, insanlar, diğer memeliler ve kuşlar arasında geniş çapta yayılan ve solunum, bağırsak, karaciğer ve nörolojik hastalıklara neden olan zarflı RNA virüsleridir.Yedi koronavirüs türünün insan hastalığına neden olduğu biliniyor.Dört virüs - 229E, OC43, NL63 ve HKU1 - yaygındır ve tipik olarak bağışıklığı yeterli kişilerde soğuk algınlığı semptomlarına neden olur.Diğer üç suş - şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs (SARS-CoV), Orta Doğu solunum sendromu koronavirüsü (MERS-CoV) ve 2019 Yeni Koronavirüs (COVID-19) - köken olarak zoonotiktir ve bazen ölümcül hastalıklarla ilişkilendirilmiştir.COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti, patojen antijenlerini doğrudan nazofaringeal swab, nazal veya boğaz swab örneklerinden tespit edebilir.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
OLUMSUZ:
Yalnızca C bandı varsa, T bandında herhangi bir bordo rengin olmaması, numunede COVID-19 antijenlerinin tespit edilmediğini gösterir.Sonuç negatiftir.
POZİTİF:
C bandının varlığına ek olarak, T bandı da ortaya çıkarsa, test numunede COVID-19 antijenlerinin varlığını gösterir.Sonuç olumlu.
GEÇERSİZ:
Kontrol çizgisi görünmüyor.Yanlış prosedür teknikleri ve geçersiz test kiti, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Talimatları tekrar dikkatlice okuyun ve testi yeni bir test kitiyle tekrarlayın.Sorun devam ederse, derhal test kitini kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
PERFORMANS KARAKTERLERİ
1. Yeni sürüntüler için Antijen Testinin Klinik Performansı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kitinin Klinik performansını değerlendirmek için kitte Ekstraksiyon Tamponunda taze olarak toplanan 127 taze NP swabının kullanılması.Semptom başlangıcından sonraki 7 gün içinde başvuran 67 hasta ve 60 normal kişi ilk birincil değerlendirmeye dahil edildi.Sonuç aşağıdadır:
| Sansure Covid-19 RT-PCR Testi | ||||
| Pozitif | Olumsuz | Toplam | ||
| Kewei COVID-19 Antijen Hızlı Test | Pozitif | 64 | 0 | 64 |
| Olumsuz | 3 | 60 | 63 | |
| Toplam | 67 | 60 | 127 | |
Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında, taze sürüntü numuneleri için kabul edilebilir klinik hassasiyetin% 95,52 (% 95 CI:% 87,64 -% 98,47) olduğunu göstermiştir. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük göstermiştir (% 95 CI:% 93,98 -100%).Genel Anlaşma% 97,64 (% 93,28-% 99,19) idi.
2. Genel Antijen Test Kitinin Klinik Performansı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kitinin klinik performansını değerlendirmek için toplam 157'nin üzerinde pozitif örnek ve 260 negatif örnek tespit edilmiştir.Sonuç aşağıdadır:
| Sansure Covid-19 RT-PCR Testi | ||||
| Pozitif | Olumsuz | Toplam | ||
| Kewei COVID-19 Antijen Hızlı Test | Pozitif | 143 | 0 | 143 |
| Olumsuz | 14 | 260 | 274 | |
| Toplam | 157 | 260 | 417 | |
Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında kabul edilebilir toplam klinik duyarlılığın% 91,08 (% 95 CI:% 85,59 -% 94,61) olduğunu gösterdi. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük gösterdi (% 95 CI:% 98,54 -% 100 ).Genel Anlaşma% 96.64 (% 94.44 -% 97.99) idi.
3. Tespit Sınırı(LoD)
Saptama sınırı (LoD), ısı ile inaktive edilmiş SARS-CoV-2 virüsünün farklı konsantrasyonları değerlendirilerek belirlendi.SARS-CoV-2 antijen hızlı kitinin LoD'si 38.5 TCID olarak doğrulandı50/ ml.
4. Yüksek doz Kanca etkisi
6.3 × 10 konsantrasyona kadar test edildiğinde yüksek doz kanca etkisi gözlenmedi5 TCID50/ ml, Askeri Bilimler Akademisi PLA Çin'den ısıyla inaktif SARS-CoV-2 virüsü.
| Potansiyel Çapraz Reaktan | Test Konsantrasyonu | Sonuç | ||
| SARS-CoV-2 yokluğu | SARS-CoV-2'nin varlığı | |||
| Staphylococcus aureus | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Streptococcus pneumoniae | 1.0 × 106 Hücreler / ml | - | + | |
| Kızamık virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Kabakulak virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Adenovirüs tip 3 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Mycoplasma pneumoniae MP | 1.0 × 106 Hücreler / ml | - | + | |
| Parainfluenza tip 2 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Metapnömovirüs | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Coronavirus OC43 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Koronavirüs 229E | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Bordetella parapertussis | 1.0 × 106 Hücreler / ml | - | + | |
| Influenza B virüsü (Victoria serisi) | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Influenza B virüsü (Y serisi) | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Influenza A H1N1 (2009) virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| İnfluenza A H3N2 virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Kuş gribi virüsü H7N9 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Kuş gribi virüsü H5N1 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| EB virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Enterovirüs CA16 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Rinovirüs | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
