COVID-19 Hızlı Teşhis Boğaz Test Kitleri OEM% 95,52 Hassasiyet
Ürün ayrıntıları:
Menşe yeri: | PEKİN |
Sertifika: | CE; ISO |
Ödeme & teslimat koşulları:
Min sipariş miktarı: | 10-100PCS |
---|---|
Fiyat: | USD1.8-3.5/pc |
Ambalaj bilgileri: | Kasa başına 25 adet |
Teslim süresi: | 3-5working gün |
Yetenek temini: | Haftada 1 milyon |
Detay Bilgi |
|||
klinik özgüllük: | 100% | Genel Anlaşma: | % 96,21 |
---|---|---|---|
sertifika: | CE | Oda sıcaklığı veya soğutulmuş: | 2-30 ° C |
Duyarlılık: | % 95,52 | klinik duyarlılık% 91.08: | % 91.08 |
Malzeme: | plastik | ||
Vurgulamak: | COVID-19 Hızlı Teşhis Boğaz Test Kitleri,OEM Hızlı Teşhis Boğaz Test Kitleri,OEM Covid-19 Antijen Test Kiti |
Ürün Açıklaması
COVID-19 Hızlı Teşhis Boğaz Test Kitleri OEM% 95,52 Hassasiyet
Yeni swablar için CE Antijen Testi ile Sertifikalı ISO Hızlı Teşhis Boğaz Testi Kitleri COVID-19 Antijen Çin OEM
PERFORMANS KARAKTERLERİ
Test% 100 mükemmel klinik özgüllük göstermiştir (% 95 CI:% 93.98 -% 100).Genel Anlaşma% 97,64 (% 93,28-% 99,19) idi.Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında kabul edilebilir toplam klinik duyarlılığın% 91,08 (% 95 CI:% 85,59 -% 94,61) olduğunu gösterdi. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük gösterdi (% 95 CI:% 98,54 -% 100 ).Genel Anlaşma% 96.64 (% 94.44 -% 97.99) idi.
Genel Antijen Test Kitinin Klinik Performansı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kitinin klinik performansını değerlendirmek için toplam 157'nin üzerinde pozitif örnek ve 260 negatif örnek tespit edilmiştir.Sonuç aşağıdadır:
Sansure Covid-19 RT-PCR Testi | ||||
Pozitif | Olumsuz | Toplam | ||
Kewei COVID-19 Antijen Hızlı Test | Pozitif | 143 | 0 | 143 |
Olumsuz | 14 | 260 | 274 | |
Toplam | 157 | 260 | 417 |
Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında kabul edilebilir toplam klinik duyarlılığın% 91,08 (% 95 CI:% 85,59 -% 94,61) olduğunu gösterdi. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük gösterdi (% 95 CI:% 98,54 -% 100 ).Genel Anlaşma% 96.64 (% 94.44 -% 97.99) idi.
Algılama limiti(LoD)
Saptama sınırı (LoD), ısı ile inaktive edilmiş SARS-CoV-2 virüsünün farklı konsantrasyonları değerlendirilerek belirlendi.SARS-CoV-2 antijen hızlı kitinin LoD'si 38.5 TCID olarak doğrulandı50/ ml.
Yüksek doz Kanca etkisi
6.3 × 10 konsantrasyona kadar test edildiğinde yüksek doz kanca etkisi gözlenmedi5 TCID50/ ml, Askeri Bilimler Akademisi PLA Çin'den ısıyla inaktif SARS-CoV-2 virüsü.
Çapraz Reaktivite
Birçok pnömoni türüne ateş, öksürük ve diğer solunum semptomları eşlik eder.Diğer pnömoni etkilerinin benzer klinik semptomlarını ortadan kaldırmak için, spesifik değerlendirme için pnömoni mikoplazma, influenza A, pnömokok vb. Tespit edildi.Organizma ve virüslerin her biri, ısıyla inaktive edilmiş SARS-CoV-2 virüsünün (308TCID50/ ml), Çapraz reaktivite veya girişim görülmedi.
Potansiyel Çapraz Reaktan | Test Konsantrasyonu | Sonuç | ||
SARS-CoV-2 yokluğu | SARS-CoV-2'nin varlığı | |||
Staphylococcus aureus | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Streptococcus pneumoniae | 1.0 × 106 Hücreler / ml | - | + | |
Kızamık virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Kabakulak virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Adenovirüs tip 3 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Mycoplasma pneumoniae MP | 1.0 × 106 Hücreler / ml | - | + | |
Parainfluenza tip 2 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Metapnömovirüs | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Coronavirus OC43 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Koronavirüs 229E | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Bordetella parapertussis | 1.0 × 106 Hücreler / ml | - | + | |
Influenza B virüsü (Victoria serisi) | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Influenza B virüsü (Y serisi) | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Influenza A H1N1 (2009) virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
İnfluenza A H3N2 virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Kuş gribi virüsü H7N9 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Kuş gribi virüsü H5N1 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
EB virüsü | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Enterovirüs CA16 | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
Rinovirüs | 1.0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |