0.3KG Boğaz Çubuğu Koronavirüs Test Kiti Klinik Performansı
Ürün ayrıntıları:
Menşe yeri: | PEKİN |
Sertifika: | CE; ISO |
Ödeme & teslimat koşulları:
Min sipariş miktarı: | 10-100PCS |
---|---|
Fiyat: | negotiable |
Ambalaj bilgileri: | Kasa başına 25 adet |
Teslim süresi: | 3-5working gün |
Yetenek temini: | Haftada 1 milyon |
Detay Bilgi |
|||
Özgünlük: | 100% | Genel Anlaşma: | % 97.5 |
---|---|---|---|
Örnek tip: | Burun / Boğaz Çubuğu | Tahlil kuluçka: | 15 dakika, RT |
Biçim: | 25T / Takımı | NW: | 0.3kg |
Kutu Sayısı: | 50Kits | ||
Vurgulamak: | 25T / Kit Koronavirüs Test Kiti,0.3KG Koronavirüs Test Kiti,Boğaz Çubuğu Koronavirüs Test Kiti |
Ürün Açıklaması
0.3KG Boğaz Çubuğu Koronavirüs Test Kiti Klinik Performansı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kiti Yeni swablar için Antijen Testinin Klinik Performansı
PERFORMANS KARAKTERLERİ
Test,% 100 mükemmel klinik özgüllük göstermiştir (% 95 CI:% 98.12 -% 100).Genel Anlaşma% 96,21 (% 93,34-% 97,87) idi.
1. Yeni sürüntüler için Antijen Testinin Klinik Performansı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kitinin Klinik performansını değerlendirmek için kitte Ekstraksiyon Tamponunda taze olarak toplanan 127 taze NP swabının kullanılması.Semptom başlangıcından sonraki 7 gün içinde başvuran 67 hasta ve 60 normal kişi ilk birincil değerlendirmeye dahil edildi.Sonuç aşağıdadır:
Sansure Covid-19 RT-PCR Testi | ||||
Pozitif | Olumsuz | Toplam | ||
Kewei COVID-19 Antijen Hızlı Test | Pozitif | 64 | 0 | 64 |
Olumsuz | 3 | 60 | 63 | |
Toplam | 67 | 60 | 127 |
Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında, taze sürüntü numuneleri için kabul edilebilir klinik hassasiyetin% 95,52 (% 95 CI:% 87,64 -% 98,47) olduğunu göstermiştir. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük göstermiştir (% 95 CI:% 93,98 -100%).Genel Anlaşma% 97,64 (% 93,28-% 99,19) idi.
2. Genel Antijen Test Kitinin Klinik Performansı
COVID-19 Antijen Hızlı Test Kitinin klinik performansını değerlendirmek için toplam 157'nin üzerinde pozitif örnek ve 260 negatif örnek tespit edilmiştir.Sonuç aşağıdadır:
Sansure Covid-19 RT-PCR Testi | ||||
Pozitif | Olumsuz | Toplam | ||
Kewei COVID-19 Antijen Hızlı Test | Pozitif | 143 | 0 | 143 |
Olumsuz | 14 | 260 | 274 | |
Toplam | 157 | 260 | 417 |
Test, Sansure Inc. tarafından üretilen bir moleküler cihazla karşılaştırıldığında kabul edilebilir toplam klinik duyarlılığın% 91,08 (% 95 CI:% 85,59 -% 94,61) olduğunu gösterdi. Test% 100 mükemmel klinik özgüllük gösterdi (% 95 CI:% 98,54 -% 100 ).Genel Anlaşma% 96.64 (% 94.44 -% 97.99) idi.
4. Tespit Sınırı(LoD)
Saptama sınırı (LoD), ısı ile inaktive edilmiş SARS-CoV-2 virüsünün farklı konsantrasyonları değerlendirilerek belirlendi.SARS-CoV-2 antijen hızlı kitinin LoD'si 38.5 TCID olarak doğrulandı50/ ml.
5. Yüksek doz Kanca etkisi
6.3 × 10 konsantrasyona kadar test edildiğinde yüksek doz kanca etkisi gözlenmedi5 TCID50/ ml, Askeri Bilimler Akademisi PLA Çin'den ısıyla inaktif SARS-CoV-2 virüsü.
6. Çapraz Reaktivite
Birçok pnömoni türüne ateş, öksürük ve diğer solunum semptomları eşlik eder.Diğer pnömoni etkilerinin benzer klinik semptomlarını ortadan kaldırmak için, spesifik değerlendirme için pnömoni mikoplazma, influenza A, pnömokok vb.Organizma ve virüslerin her biri, ısıyla inaktive edilmiş SARS-CoV-2 virüsünün (308TCID50/ ml), Çapraz reaktivite veya etkileşim görülmedi.